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应用RCT数据进行AED癫痫比较


来源:天津长安医院 日期:2013-01-30 14:52 进入专家答疑区
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石家庄癫痫病医院的专家指出在所有AED添加治疗的RCT中,药物的效果是与安慰剂而不是与其他抗癫痫药物进行比较。这是因为新药应具有不同的效果而非类似的疗效。但从临床角度出发,这却是一个很大的缺陷。因为临床医生更需要了解的是每个药物的相对优点,以便合理用药。为满足这一需要,研究者们采用了meta分析方法。Meta分析可以对各项以安慰剂为对照的RCT中所研究的不同抗癫痫药物进行比较,以研究其效果和耐受性。

尽管meta分析对临床的指导意义非常重要,但也应该认识到癫痫诊断,它所具有的局限性不少于RCT。而且与RCT相比,这种方法存在一些特殊的局限性,并引起了统计学方面的质疑。首先,meta分析的准确性与RCTI晦床试验设计的一致性和受试患者的情况紧密相关。但这些作用在其他的癫痫治疗领域已被证明可导致显著性差异,即使是一些小的区别,如人选和排除指标的不同,基线期的规定不同,药物剂量及同时服用的药物数量存在区别等,都可以显著影响试验的结果。

综上所述,meta分析虽然是目前对临床药物研究结果进行系统性比较的最好方法,但它不能取代药物之间两两比较(而非与安慰剂比较)的大规模RCT。因为,这才是分析研究的金指标。

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